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          GMP潔凈廠房設計施工中應注意的問題
          來源: | 作者:pmo2c69a0 | 發布時間: 2021-04-20 | 471 次瀏覽 | 分享到:

          針對 GMP潔凈廠房設計施工中應注意的問題

          1、在工程進行裝修前必須對所有施工人員進行一次全面體檢,具有傳染性疾病的人員一律不允許進入施工現場。

          2、施工現場要合理安排廁所的地點,廁所必須設在施工現場外。

          3、專門安排

          4名保潔員每天對施工現場進行衛生打掃, 保持施工現場的清潔衛生,為將來藥品的生產消除隱患。

          4、在施工中,木頭不能進入生產區域,不得使用木頭來作為預留預埋的填塞物,以免時間一長木頭受潮,發霉生菌, 對藥品的生產造成污染。

          5、在藥品生產區,明配的電管、儀表管,必須做氣密性試驗,以避免因管漏而造成對潔凈室的污染。

          6、安裝燈具、插座、開關、風口等露出墻面的部件時必須用膠泥將其所有的縫隙密封起來。

          7、潔凈風管的制作潔凈要求很高,對潔凈風管的制作要有專門的預制場地,并有專門的技術措施。制作風管的材料*好采用優質熱鍍板,材料的選用必須嚴格執行質量控制程序。

          潔凈廠房設計施工管道安裝

          給水排水管道和氣動力管道穿過潔凈室的墻壁和樓板要設套管,套管內的管段不得有接頭,管子與套管之間用不燃和不產塵的密封材料封閉。

          2、潔凈廠房內的管道表面的保溫層,要采用不產塵的不燃

          或難燃的保溫材料,保護層要采用金屬保護殼。對于制劑潔凈廠房,管道保護殼縫隙要做防水密封處理,保護殼材質要能抗消毒劑的浸蝕。

          3、純水、高純水管道、管件、閥門安裝前必須清除油污和進行脫脂處理。

          4、潔凈區內管道與設備、閥門及其它附件采用法蘭或螺紋連接,螺紋接頭的填料須采用聚四氟乙烯薄膜。

          5、不銹鋼管道焊接時要采用全自動鎢極氬弧焊機焊接,管道部件焊接后,焊縫周圍進行酸洗、鈍化,*后封閉管口。

          6、暗裝消火栓的立管,安裝位置必須與土建施工密切配

          合,不得外露。

          7、安裝在潔凈廠房內的消火栓,其水龍帶和消火栓箱內外

          必須擦洗干凈。明裝消火栓箱的箱背要緊貼墻面,并將縫隙用密封膠密封。

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